鄭州無地址辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證;二類醫(yī)療器械許可證備案!詳情咨詢楊經(jīng)理:18697338001. 我們是一家專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的公司 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證核發(fā) (第二、三類醫(yī)療器械) 行政許可條件: 1、企業(yè)內(nèi)應(yīng)配備具備相應(yīng)職稱、熟悉國(guó)家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章,具有一定管理能力的專業(yè)人員。 2、具有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及環(huán)境。 3、具有相應(yīng)的管理人員。 4、具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行培訓(xùn)、維修等服務(wù)的能力。 5、應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定,建立健全必備的管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。 6、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。 7、按照《開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格。 8、符合我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有關(guān)監(jiān)管要求。 鄭州無地址辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證;二類醫(yī)療器械許可證備案! |