2020年河南駐馬店醫(yī)療器械三類經營許可證辦理要有幾名專業(yè)人員呢?詳情咨詢楊經理:18697338001. 醫(yī)療器械許可證費用
一、申請河南醫(yī)療器械經營許可證需要人員嗎?
彥經理答:公司必須要要有相關專業(yè)的人員,比如質量管理人、主管檢驗師、庫管、銷售、負責人等等。然后領取《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》并填寫,并把企業(yè)相關資質全部帶上,還需要帶上質量人員的相關資料。
二、辦河南三類二類醫(yī)療器械經營許可證需要有庫房嗎?
彥經理答:
銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫房,而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫,因為三類醫(yī)療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質影響產品質量,所以很少有經銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。工商辦理增項,是需要帶著工商的工作人員來查看庫房的,你好把庫房收拾一下。
三、審批醫(yī)療器械經營許可證需要多長時間?
彥經理答:三類醫(yī)療器械經營許可證,需要直接去食藥監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內進行審核,如果符合相關規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經營許可證。
四、辦河南醫(yī)療器械經營許可證流程步驟?
1.先租房子,要有倉庫,有冷庫
2.注冊公司
3.房屋根據所要經營的類別對面積大小都有不同要求,庫房面積也要求不一樣,有的要要求冷庫。
4.人員要求,一般需要至少一名質量管理人,不同分類要求不一樣 2020年河南駐馬店醫(yī)療器械三類經營許可證辦理要有幾名專業(yè)人員呢? |