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鄭州市醫(yī)療器械類型的公司怎么注冊需要備案嗎方法是什么

作者:123 來源: 日期:2021/3/11 14:45:11 標(biāo)簽:
鄭州市醫(yī)療器械類型的公司怎么注冊需要備案嗎方法是什么
詳詢致電:張老師139 3908 2763
申請材料

(一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)。

(二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

(三)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。

(四)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件;企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件;生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。

(五)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明和工作簡歷(復(fù)印件)。

(六)擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介(產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說明及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))。

(七)生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;一般包含房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議及出租方房產(chǎn)證明復(fù)印件、廠區(qū)總平面圖、主要生產(chǎn)車間平面圖。

(八)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。

(九)質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。

(十)工藝流程圖(原件)。

(十一)生產(chǎn)企業(yè)自查表(原件)。

(十二)其他證明資料。



總公司地址:鄭州市中原區(qū)中原路秦嶺路中原萬達(dá)寫字樓A座26樓2640 

東區(qū)分公司地址:鄭州市鄭東新區(qū)金水東路東風(fēng)南路綠地新都會8號樓1403

開封分公司地址:開封市鄭開大道第三大街大宏萬達(dá)2號樓808號

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還報皇太后曰:“王已愿尚娥,然事有所害,恐如燕王!毖嗤跽吲c其子昆弟新坐死,故以燕感皇太后。太后曰:“毋復(fù)言嫁女齊事者也!笔侣動谏。劉宇壯,通犯法。上以至親弗辜,傅相連坐。久之事太后內(nèi)不相得,太后上書言之,璽書敕諭。元帝崩,謂中謁者信等曰:“漢太臣議天子少弱,未能治天下,以為我知文法,建言欲使我輔佐天子。我見尚晨夜**勞,若使我為之,不能也。今暑熱,縣官年
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