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在鄭州網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理哪一類醫(yī)療器械許可證

作者:沈君15713818132 來源: 日期:2020/2/20 16:50:38 標簽:醫(yī)療器械許可辦理 醫(yī)療器械許可分類

在鄭州網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理哪一類醫(yī)療器械許可證

24小時來電咨詢熱線:郭鈺 15617587575

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已于自2018年3月1日起施行!掇k法》對從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)進行了一系列規(guī)定!苯Y(jié)合《管理辦法》,網(wǎng)售醫(yī)療器械應(yīng)當通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動。通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。 

醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的,經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證, 
【二類醫(yī)療器械】二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。經(jīng)營第二類醫(yī)療器械應(yīng)當持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。 

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所需要的申請材料:(現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)允許銷售的醫(yī)療器械僅為一類二類醫(yī)療器械) 

1.提供公司營業(yè)執(zhí)照,公章

2.商業(yè)辦公用房及房產(chǎn)證復印件

3.法人及質(zhì)量負責人的身份證原件、復印件其中質(zhì)量負責人要具備大專以上學歷藥品、藥劑師、計算機等專業(yè)的畢業(yè)證書。

專業(yè)辦理鄭州各區(qū)二類、三類醫(yī)療器械許可證。!

公司地址:鄭州市中原區(qū)中原萬達廣場A座寫字樓2640-2645

鄭州東區(qū):金水東路與東風南路交叉口東北角綠地新都會8號樓12B-1403

開封公司:開封市鄭開大道與三大街交叉口大宏萬達廣場2號樓801-808

商丘公司:商丘市睢陽區(qū)神火大道與珠江路交叉口聯(lián)合大廈1311

駐馬店分公司地址:樂山大道與金雀路交叉口向西100米路路北


 

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