鄭州三類醫(yī)療器械許可證辦理要求及需要資料代辦市場價格,咨詢關(guān)經(jīng)理,手機微信同號。156一3880一9913 三類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營的范圍如下: 醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設(shè)備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟貿(mào)易咨詢。 三類醫(yī)療器械辦理要求: 1、商業(yè)或者商住兩用房,營業(yè)執(zhí)照、公章、房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議 2、提供9個人員身份證,體檢報告,除法人(高中以上學(xué)歷)外,其他8人要求大專以上學(xué)歷(藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè))。 3、核查場地要求:辦公面積100平以上,有倉庫,倉庫要有:溫濕度計、滅火器、滅鼠器、紅綠黃彩帶,各項制度上墻。 4、提供行業(yè)軟件及購買軟件發(fā)票。 提交資料后1-2兩個月出證。 申請三類醫(yī)療器械所需材料清單: (一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件; (二)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件; (三)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件; (四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件; (五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表; (六)生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件; (七)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄; (八)質(zhì)量手冊和程序文件; (九)工藝流程圖; (十)經(jīng)辦人授權(quán)證明; ======================================================================= 然后,我從那堆禮物中揀起數(shù)個裝著鈔票的信封和那個手表,躡手躡腳走出去。路過爸爸書房時,我停下來聽聽動靜。整個早上他都在那兒打電話,現(xiàn)在他正跟某人說話,有一批地毯預(yù)計下星期到達。我走下樓梯,穿過院子,從枇杷樹后進入阿里和哈桑的房間。我掀起哈桑的毛毯,將新手表和一把阿富汗尼鈔票塞在下面。 鄭州三類醫(yī)療器械許可證辦理要求及需要資料代辦市場價格,咨詢關(guān)經(jīng)理,手機微信同號。156一3880一9913 |