鄭州醫(yī)療器械三類許可證代辦 詳情電話15188319860李經(jīng)理 一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案,二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,三類醫(yī)療器械許可證申請,河南宏展已有十多年經(jīng)驗,快速、省事、省心! ▶金水區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的過程 (一)申請設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份,填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》(一式四份); (二)工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準通知書》; (三)人員資料; 1、 擬擔任法定代表和企業(yè)負責人的身份證、戶口薄或公安機關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學歷證明、健康證明; 2、 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個人從業(yè)簡歷、聘用協(xié)議、健康證明; 3、 擬辦企業(yè)人員花名冊,以及健康證明;麅詢(nèi)容包括:姓名,性別,年齡,專業(yè)技術(shù)職務(wù)/學歷,職務(wù)/崗位。 (四)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能;(宏展專業(yè)代辦醫(yī)療器械證十年) 企業(yè)制定組織機構(gòu)框圖,清晰明確地標識出企業(yè)內(nèi)部分工情況,以及企業(yè)人員崗位職能情況。 (五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件。 (六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設(shè)施、設(shè)備目錄; (七)擬辦企業(yè)經(jīng)營品種目錄; 目錄中包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、廠家、規(guī)格、注冊證號,以及相應(yīng)產(chǎn)品存儲條件、要求的說明。 ▶新規(guī):網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械,以后要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |