駐馬店市申請醫(yī)療器械備案準備哪些材料辦理需要多長時間？

辦理 二類醫(yī)療器械備案 三類許可 找 悅達財務(wù)

聯(lián)系人 孫經(jīng)理 155 4447 3232  悅達財務(wù) 

駐馬店市金雀路66號4樓

二類yi療器械經(jīng)營備案所需材料

1.填寫并打印《二類yi療器械經(jīng)營備案表》

2.營業(yè)執(zhí)照

3.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的證明、學(xué)歷或者職稱證明

4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議

7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

11.其他證明材料等