開(kāi)封辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程及需要的材料，詳詢悅達(dá)張娜131 0378 3757（微信同號(hào)）

從事有關(guān)于醫(yī)療器械方面的經(jīng)營(yíng)，工商局有文規(guī)定需要辦理相關(guān)的經(jīng)營(yíng)許可證。對(duì)于不同類型的醫(yī)療器械又有不一樣的劃分。那么，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是怎么樣的呢？我相信你一定會(huì)對(duì)此產(chǎn)生濃厚的興趣。今天法律快車的小編就帶你詳細(xì)了解有關(guān)于此的問(wèn)題。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程

一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程

（一）、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

（三）、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

（四）、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為需要的項(xiàng)。

　　1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

　　2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

　　3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

　　4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

　　6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

　　7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

　　9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

　　10、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版