駐馬店市申請二類備案需要哪些資料有什么要求多長時間能辦好? 二類醫(yī)療器械備案 現(xiàn)在網(wǎng)上申請 上傳相關(guān)資料 詳詢 孫經(jīng)理 155 4447 3232 地址 駐馬店市金雀路66號 二類器械備案的要求: 1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件; 2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平,若是用于倉儲則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質(zhì)不能使用; 3.有三名大專以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)人員,并持有相關(guān)部門核發(fā)的、職稱證明; 4.經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品證書。 辦理流程: 1.受理階段:準(zhǔn)備好資料申請,提交給市場監(jiān)督管理局;蚴峭ㄟ^廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),在線填報(bào)申請資料,上傳相關(guān)電子文件。辦理機(jī)關(guān)會在收到材料后確定是否受理,并一次性告知需要不正的全部內(nèi)容,根據(jù)情況出具受理通知書或是不予受理通知書; 2.審查階段:相關(guān)機(jī)構(gòu)會審查資料確定是否通過,時間段內(nèi)可以通過市場監(jiān)督管理局查詢辦理證書。第二類器械經(jīng)營備案現(xiàn)在也已經(jīng)推行了電子證書,可以選擇自行下載打印,窗口領(lǐng)取或是郵寄送達(dá)。 |