駐馬店市辦理醫(yī)療器械公司二類備案三類許可辦理 業(yè)務辦理 詳詢 孫經(jīng)理 155-4447-3232 悅達財務駐馬店分公司 地址 駐馬店市金雀路66號4樓 對于第二類器械經(jīng)營備案注冊地址有要求: 1、辦公面積不少于50平方; 2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫) 3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方 注:經(jīng)營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內(nèi) 二、對于第二類器械經(jīng)營備案人員有要求: 1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷,專業(yè)不做要求; 2、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗,大專以上學歷,相關(guān)專業(yè)畢業(yè); 器械相關(guān)專業(yè)指:器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè) |